O dispositivo de teste rápido Strep A é um imunoensaio visual rápido para a detecção qualitativa e presuntiva de antígenos de estreptococos do grupo A em amostras de esfregaço orofaríngeo. O teste é usado para ajudar a identificar rapidamente a infecção aguda por estreptococos do grupo A. Ele tem como alvo os antígenos exclusivos do Strep A, com uma taxa de-reatividade cruzada inferior a 0,1% e sensibilidade superior a 97%.
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Nome do produto |
Autoteste rápido-de antígeno de Strep A |
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Tipo de item |
STP-S21 |
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Espécimes |
Saliva |
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Prazo de validade |
2 anos |
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Tempo de teste |
Esperando cerca de 15 minutos |
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Certificado |
Marcação, ISO:13485 |
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OEM |
Aceitável |
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Condição de armazenamento |
O kit deve ser armazenado entre 2 e 30 graus |
PRECAUÇÕES
Não utilize após o prazo de validade indicado na embalagem. Não use o teste se a embalagem metálica estiver danificada. Não reutilize testes.
Evite a contaminação-cruzada de amostras usando um novo recipiente de coleta de amostras para cada amostra obtida.
A umidade e a temperatura podem afetar adversamente os resultados.
Os materiais de teste usados devem ser descartados de acordo com os regulamentos locais, estaduais e/ou federais.
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
O dispositivo de teste rápido de Strep A deve ser armazenado entre 2 e 30 graus até a data de validade impressa na embalagem selada.
O teste deve permanecer na embalagem lacrada até o uso. Não congele.
Devem ser tomados cuidados para proteger os componentes deste kit contra contaminação. Não utilizar se houver evidência de contaminação microbiana ou precipitação. A contaminação biológica de equipamentos de distribuição, recipientes ou reagentes pode levar a resultados falsos.
PROCEDIMENTO
Deixe o dispositivo de teste, a amostra de urina e/ou os controles atingirem a temperatura ambiente (15‐30 graus) antes do teste.
1. Deixe a bolsa atingir a temperatura ambiente antes de abri-la. Remova o dispositivo de teste da embalagem selada e use-o o mais rápido possível.
2. Coloque o dispositivo de teste sobre uma superfície limpa e nivelada. Segure o conta-gotas verticalmente e transfira 3 gotas cheias de urina (aproximadamente . 100 μL) para o poço da amostra (S) do dispositivo de teste e, em seguida, inicie o cronômetro. Evite prender bolhas de ar no poço da amostra (S).
3. Aguarde até que a linha vermelha (C) apareça. O resultado deve ser lido aos 5 minutos. Não interprete o resultado após 10 minutos.
Perguntas frequentes
P: Para que é usado o autoteste rápido-de antígeno de Strep A (ouro coloidal)?
R: Serve para detecção qualitativa de antígenos de estreptococos do grupo A (Strep A) nas secreções da garganta para ajudar a identificar faringite/amigdalite relacionada ao estreptococo A-.
P: Qual método de amostragem este teste usa?
R: Ele usa um cotonete não{0}invasivo na garganta-que esfrega suavemente a parte posterior da garganta/amígdalas conforme as instruções, sem dor ou desconforto.
P: O que significam as linhas de teste (C e T)?
A: • Linha C (Linha de Controle): Deve aparecer para confirmar que o teste é válido.
• Linha T (linha de teste): parece=negativa (nenhum Strep A detectado); sem aparência=positiva.
P: Como devo armazenar o kit de teste não utilizado?
R: Guarde-o entre 2 e 30 graus em local seco e escuro. Não congele nem exponha à luz solar direta, pois isso danifica os reagentes.
P: Um resultado positivo é suficiente para confirmar a infecção por Strep A?
R: Não. É uma ferramenta de triagem preliminar. Um resultado positivo necessita de confirmação por um médico com exames profissionais adicionais (por exemplo, cultura).
P: Como descartar os componentes de teste usados (cotonete, tubo, etc.)?
R: Trate-os como resíduos domésticos de risco biológico-sele-os em um saco plástico e descarte-os de acordo com as regras locais de gerenciamento de resíduos.
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